אנו שמחים להכריז על החדשות הגדולות שבדצמבר, מוצר ההמוסטטים הנספגים של Singclean Medical, חלקיקי ההמוסטטים הנספגים ב-Surgiclean שלו מקבלים אישור על ידי MDR (תקנת התקנים רפואיים). הישג אבן דרך זה מדגים עוד יותר את המצוינות של החברה בחדשנות טכנולוגית רפואית וסולל את הדרך להתרחבות לשווקים בינלאומיים.
MDR היא תקנת מכשור רפואי חדשה של האיחוד האירופי שיושמה רשמית בשנת 2021. היא מטילה דרישות מחמירות יותר על הבטיחות, הביצועים וההערכה הקלינית של מכשור רפואי. קבלת הסמכת MDR פירושה לא רק שמוצרי Surgiclean עומדים בדרישות הרגולטוריות העדכניות של האיחוד האירופי, אלא גם ממחיש את מעמדה המוביל של Singclean Medical בניהול איכות ומחקר ופיתוח טכנולוגי בתחום המוצרים הרפואיים.
במהלך תהליך הסמכת ה-MDR, חלקיקים המוסטטיים הנספגים של Surgiclean עברו אימות קליני קפדני, סקירת מערכת איכות והערכת מסמכים טכניים. סוכנות הביקורת שיבחה מאוד את הבטיחות, האפקטיביות והחדשנות של המוצר.
חלקיקי דימום נספגים ל- Surgiclean המבוססים על חומרים המוסטטיים חדשניים, בעלי יתרונות של יעיל, בטוח וקל לשימוש. זה יכול לעצור דימום ביעילות תוך 3 דקות ומתאים לסוגים שונים של ניתוחים. זה מצוין בניתוח כמכשיר דימום משלים כדי לסייע כאשר שליטה בדימום נימי, ורידי ועורקי על ידי לחץ, קשירה והליכים קונבנציונליים אחרים אינה יעילה או מעשית. עם מבנה מיקרוספרות, הוא יכול להרחיב את שטח הפנים שלו כדי לספוג יותר מים בדם כדי להשיג אפקטים טובים יותר של עצירת דימום. החומרים הצמחיים יכולים להפוך אותו למתכלה ובטוח יותר!
לחץ כדי לדעת אבקה המוסטטית נספגת
קבלת ההסמכה של MDR, פירושה שחלקיקים המוסטטיים הנספגים של Surgiclean עברו אימות קליני קפדני, סקירת מערכת איכות והערכת תיעוד טכני, ויכולים להיכנס לשווקי האיחוד האירופי.
המשמעות היא שהתאימות של Surgiclean בשווקים הבינלאומיים משתפרת מאוד, שמה בסיס איתן לכניסת Singclean Medical לאיחוד האירופי ולשווקים בינלאומיים אחרים. בעתיד, Singclean Medical תמשיך לחקור את היישומים הפוטנציאליים של חבישה המוסטטית ולמצוא פתרון חדשני יותר לניתוחים.